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生產(chǎn)環(huán)境能在一定程度上對藥品產(chǎn)生影響。為保證藥品安全，當前，藥企對藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高。潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ)，能夠?qū)⒁欢臻g范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。 不過，潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要采取合理的空調(diào)凈化措施，還要有規(guī)范的設(shè)計，以及對其進行正確使用且科學的維護管理。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準。該標準將根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準。為滿足等級標準，潔凈室應(yīng)具備以下四個要求。 一送風潔凈度 首先是送風潔凈度。在送風潔凈度方面，要想達到要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。而凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。因此，應(yīng)從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、***別潔凈室選用高性能過濾器為原則?！ 〔贿^，要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室的特性、過濾器特性和凈化系統(tǒng)特性。要保證送風潔凈度，僅有合格的過濾器是不夠的，還要保證運輸、安裝過程中不損壞過濾器，確保安裝嚴密。 二氣流組織 其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將***干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于***和減少對加工物的污染。為此，在設(shè)計氣流組織時應(yīng)考慮以下幾個原則?！ ∈紫龋M量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)；其次，盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會；***后，工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風速要滿足工藝和衛(wèi)生要求，當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風方式。 三送風量/風速 然后是送風量或風速。足夠的通風換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣。根據(jù)不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時，可適當增加換氣次數(shù)。其中，100萬級潔凈室的通風量按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按高效凈化系統(tǒng)考慮。當10萬級潔凈室高效過濾器集中布置在機房或系統(tǒng)末端采用亞高效過濾器時，可適當提高換氣次數(shù)10-20%?！ ∷撵o壓差 ***后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設(shè)計潔凈度等級必不可少的條件之一。即便是負壓潔凈室，也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓潔凈室的潔凈度才能得以維持?！ ?jù)悉，維持潔凈室正壓所需的風量主要根據(jù)維護結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國設(shè)計規(guī)范規(guī)定：不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)不小于1.OmmH20(~l0Pa)?！ 〕藵M足等級標準，在使用潔凈室時還要注意以下幾點。操作人員應(yīng)具備衣著規(guī)范標準，滿足衛(wèi)生要求；要定期進行清洗與消防工作；要定時替換消毒劑，以防微生物產(chǎn)生抗藥性；要保證安全門必須隨時能夠敞開，安全通道中禁絕堆積雜物，安全防火設(shè)備也應(yīng)常常查看。保持良好的操作習慣和維護習慣才能讓潔凈室將作用和效果發(fā)揮到***好。
“病從口入”，食品的衛(wèi)生直接影響著人們的健康。無論是食品廠的加工車間和包裝車間，都有很高的衛(wèi)生標準和要求。其中，微生物污染是影響食品質(zhì)量***重要的因素，也是食品廠包裝車間和加工處理車間的凈化工程中的**?！ ∈称返陌踩?、衛(wèi)生主要要控制三個方面： 一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作； 二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。 三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料?！ ∈称啡栈瘍艋囬g主要廠房配套設(shè)施： 1Class1K、10K、100K級無塵室； 2干燥、粉碎、殺菌清洗、包裝等生產(chǎn)設(shè)備； 3壓縮空氣、排氣、純水等設(shè)施。 保障食品的標準質(zhì)量，關(guān)鍵需要建設(shè)好良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。針對食品危險的過程控制體系，通過對食品生產(chǎn)全過程進行危害分析、污染控制、關(guān)鍵點控制而營造的負荷食品衛(wèi)生條件的生產(chǎn)環(huán)境。 建設(shè)食品凈化車間良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境主要從關(guān)鍵控制區(qū)域、背景區(qū)域、食品接觸面、人身凈化用室、物料凈化用室五個方面出發(fā)?！ ￡P(guān)鍵控制區(qū)域，食品加工過程中潔凈用房內(nèi)的一個區(qū)域，若該區(qū)域控制不當，極可能造成危害，非常容易導致成品污染?！ ”尘皡^(qū)域，同一潔凈用房內(nèi)關(guān)鍵控制區(qū)域周邊的區(qū)域。 食品接觸面，接觸食品的那些表面以及精彩在正常加工過程中會將污水滴濺在食品或濺在接觸食品的那些表面上的表面?！ ∪松韮艋檬?，人員在進入潔凈區(qū)之前按一定程序進行凈化的房間。物料凈化用室，物料在進入潔凈區(qū)之前按一定程序進行凈化的房間?！ ∈称窂S潔凈廠房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對除菌除塵和衛(wèi)生要求進行分級?！ ∈称窡o塵車間應(yīng)明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，并應(yīng)分別定級，并應(yīng)盡量縮小***別區(qū)域的面積?！ ∈称窂S凈化車間用房等級分級和環(huán)境參數(shù)標準與要求 食品廠潔凈用房等級?！ ∈称返纳a(chǎn)應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)階段、不同關(guān)鍵控制點或食品本身的屬性在對應(yīng)等級的潔凈區(qū)域內(nèi)進行。當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃—25℃，相對濕度應(yīng)為30℃-65℃，Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃—26℃，相對濕度應(yīng)為30%—70%。 ?、窦墲崈粲梅康脑肼暭墸o態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A），其他潔凈用房噪聲級（靜態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A）?！ ∩a(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次***室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等?！ ∪藛T流動方向：換鞋、***、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門，便于人員疏散?！ 〔煌燃墲崈粲梅快o態(tài)時換氣次數(shù)應(yīng)按人員數(shù)量、面積大小、操作強度等條件計算確定或者按照相應(yīng)標準選用。新風量應(yīng)按每人不小于40m？？3；/h設(shè)計，應(yīng)滿足排風和維持正壓的需要?！ 崈粲梅快o態(tài)時換氣次數(shù)。 面對激烈的市場競爭，公司全體員工一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展“的經(jīng)營理念，把“客戶滿意是評價我們工作的標準“作為服務(wù)宗旨；公司始終秉承“誠信、服務(wù)、創(chuàng)新、高效“的核心價值觀，從而使鴻洋明睿贏得了客戶的好評和信賴。歡迎新老客戶來電咨詢。
做任何行業(yè)的無塵車間，首先就需要從該行業(yè)的特征和難點出發(fā)，進行合理設(shè)計。半導體是一種導電性可受控制，范圍可從絕緣體至導體之間的材料。半導體的分類，按照其制造技術(shù)可以分為：集成電路組件，分立器件、光電半導體、邏輯IC、模擬IC、儲存器等。日常生活中，我們比較常見的是集成電路和光電半導體?！ “雽w組件體積小，對精度要求高，單位通常以微米計算，半導體無塵車間有面積大、潔凈等級高、溫濕度控制精度高等特點。微塵顆粒沾附在半導體組件上，便很容易造成短路或斷路的嚴重后果，因此要求所有半導體制程設(shè)備都必須安置在安全無塵的密閉空間中。半導體無塵車間建立的目的是為了過濾循環(huán)空氣建議無塵環(huán)境，調(diào)節(jié)空氣建立恒溫恒濕環(huán)境，建立正壓環(huán)境避免外氣污染?！ “雽w無塵車間潔凈室與各系統(tǒng)關(guān)系如下： 無塵車間參數(shù) 1.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa； 2.平均風速：100級0.3－0.5m/s； 3.噪聲≤65dB（A）； 4.新風補充量是總送風量的10％－30％； 5.照度300LX?！ ?.溫度：20-26度，（車間），溫度：12-23度（用于產(chǎn)品測試） 7.濕度：50-70%RH，（車間），濕度40-85%RH（用于產(chǎn)品測試） 8.凈化等級：100級－30萬級（用于測試），1000-30萬級用于生產(chǎn)?！ “雽w制造對無塵車間工程環(huán)境的控制有較為嚴格的要求，F(xiàn)FU循環(huán)系統(tǒng)不僅節(jié)省運行空間、潔凈度安全性高、運行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產(chǎn)的情況下隨時進行系統(tǒng)升級和調(diào)整，這些都能很好地滿足半導體制造的需求，因此在半導體制造業(yè)FFU循環(huán)系統(tǒng)逐漸成為***主要的無塵車間工程設(shè)計方案。 ESD也是半導體制造環(huán)境控制的重要內(nèi)容，靜電釋放可能對產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)備造成損害，還可能引起硅片表面塵粒吸附，影響產(chǎn)品的良率?！ “雽w無塵車間設(shè)計及運行注意事項： 1.半導體潔凈無塵車間內(nèi)部要確保粉塵只出不進，因此潔凈無塵車間室內(nèi)要保持大于大氣壓的環(huán)境。這就需要用大型鼓風機將經(jīng)凈化設(shè)備的空氣源源不絕地打入潔凈車間 2.為保持恒溫與恒濕，大型空調(diào)設(shè)備須搭配前述之鼓風加壓系統(tǒng)使用。鼓風機加壓多久，空調(diào)就得開多久。 3.所有經(jīng)凈化設(shè)備的空氣流動方向均由上往下為主，因此，潔凈無塵車間室內(nèi)空間設(shè)計或機臺擺放應(yīng)避免突兀，使塵埃細菌等在潔凈無塵車間內(nèi)回旋停滯的機會與時間減至***低程度?！ ?.半導體潔凈無塵車間所有用得到的氣源，包括吹干晶圓及機臺空壓所需要的，都得使用氮氣(98%)，吹干晶圓的氮氣甚至要求99.8%以上的高純氮?！ ≡诎雽w無塵車間的建造過程中，除了廠房的主體結(jié)構(gòu)施工以及上述的**難點外，還有潔凈建筑裝飾施工、凈化空調(diào)系統(tǒng)及其風管、過濾器的施工安裝、高純水系統(tǒng)及其管線的安裝、高純氣體系統(tǒng)（含特種氣體供應(yīng)等）及其管線安裝、真空系統(tǒng)及其管線的安裝、化學品供應(yīng)系統(tǒng)及其管線的安裝、各種排風和排氣系統(tǒng)及其處理設(shè)備的安裝、消防安全報警系統(tǒng)及其控制設(shè)備的安裝、變配電、電氣系統(tǒng)及其橋架、配管配線的安裝、照明系統(tǒng)及燈具的安裝、防微振裝置的安裝、生產(chǎn)工藝設(shè)備及其配管配線的安裝等?！ ?/p>
2017年1月7日，國家衛(wèi)計委宣傳司司長毛群安在召開的新聞發(fā)布會上表示，將加強對空氣凈化器、口罩等健康防護產(chǎn)品的標準、標識的規(guī)范指導，引導公眾正確消費?！ 】諝鈨艋饔址Q能夠吸附、分解或轉(zhuǎn)化各種空氣污染物(一般包括PM2.5、粉塵、花粉、異味、甲醛之類的裝修污染、細菌、過敏原等)，有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，主要應(yīng)用于家用、商用、工業(yè)、樓宇。 在此之前，空氣凈化器生產(chǎn)質(zhì)量不合格的曝光率**。2016年10月20日，國家質(zhì)檢總局發(fā)布2016年空氣凈化器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果。經(jīng)檢驗顯示，有14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次產(chǎn)品不合格，不合格產(chǎn)品檢出率為24.6%。其中，標識不全、安全指標未達標等是主要問題。如漏電、耐壓擊穿、無二類標識、觸及帶電部件等。 秋冬季節(jié)霧霾對人體身體健康、工業(yè)生產(chǎn)車間潔凈度的影響極大，利用凈化器產(chǎn)品有利于改善小范圍內(nèi)的環(huán)境污染程度。而凈化器產(chǎn)品生產(chǎn)廠家如果缺乏相關(guān)的設(shè)備質(zhì)量標準，盲目生產(chǎn)，市場不夠規(guī)范，則會給人們生產(chǎn)生活帶來不利的影響。 本次空氣凈化器的標準出臺，有利于規(guī)范凈化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的工作。毛群安表示，從應(yīng)對霧霾的情況下，建議生產(chǎn)和管理部門對健康防護產(chǎn)品的標識、標準、質(zhì)量進行規(guī)范和監(jiān)管，不能誤導老百姓?！ ∶罕硎?，目前我國很多凈化器產(chǎn)品的標識不清晰，比如用靜電方式凈化空氣，雖能達到凈化效果，但同時也會產(chǎn)生臭氧，若臭氧超過限值，同樣對人體有害。類似情況需要通過標識明示，同時對空氣凈化器適用于多大空間等主要參數(shù)也應(yīng)明確標識，讓消費者選購時能清楚明了?！ ♂槍W校安裝空氣凈化裝置的問題，王宇指出在重污染天氣的情況下，安裝凈化裝置有利于學生的身體健康。其實不僅在人們的家庭，或者學校需要安裝空氣凈化裝置，對于高標準、高生產(chǎn)要求的制藥車間來說，凈化裝置更是不可缺少的。 從人體角度來說，霧霾中的重金屬、粉塵等物資會隨著呼吸系統(tǒng)進入人體內(nèi)，會對身體器官造成一定的傷害，甚至還會引起肺病、哮喘、支氣管炎等，對于制藥車間的工作人員身體健康十分不利，而且霧霾籠罩下的粉塵等污染物也會影響車間內(nèi)制藥設(shè)備的潔凈度，對藥品安全造成很大的隱患。因此利用凈化設(shè)備提高車間的潔凈度，保證車間環(huán)境十分重要?！ ?jù)了解，過去我國多引進國外的空氣凈化設(shè)備，近年來隨著我國凈化技術(shù)突飛猛進，國產(chǎn)的凈化設(shè)備已經(jīng)不亞于進口設(shè)備技術(shù)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年、2014年我國凈化器行業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L，2015年增速放緩；線上市場占比逐年提升，2016年線上空氣凈化器銷售占比預(yù)計可達60%?！ ∫虼?，在此大好的發(fā)展前景下，凈化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)迎來新的商機的同時，也需對凈化設(shè)備的標識、標準、質(zhì)量進行嚴格把關(guān)，達到國家相關(guān)的標準，才能將生產(chǎn)出的設(shè)備流入市場，以此保證人們生產(chǎn)、生活的安全。
